近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂，用于治疗成人2型糖尿病。经过创新的分子设计和结构修饰，诺和期的作用时间显著延长，兼顾疗效与安全性，一周仅需注射一次，有效改善胰岛素治疗依从性，开启胰岛素治疗周制剂时代。

一次注射降糖作用时间可覆盖一周

诺和期是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现在中国、欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请，今年已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚获批，让中国患者更早获益于全球创新药。

作为全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂，诺和期改变了人胰岛素分子的氨基酸序列、并通过连接脂肪酸侧链，从而可与白蛋白强效、可逆的结合，并减慢胰岛素受体介导的清除；依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周。

解放军总医院第一医学中心母义明教授表示，依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。它将基础胰岛素每周注射次数从7减到1。已经进行的临床研究数据显示，诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标。

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大大提升糖尿病患者治疗依从性

胰岛素治疗是糖尿病治疗中不可或缺的基石治疗手段，但需要每天注射是导致2型糖尿病患者临床使用胰岛素日制剂过程中起始延迟、剂量调整不足、遗漏注射等问题的原因之一，进而导致患者血糖控制不佳。数据显示，93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。因此，无论是患者还是医生，都希望能够通过减少注射次数来提高治疗依从性，并良好的控制血糖。

母义明教授表示，基础胰岛素是糖尿病治疗的基石性药物，在血糖控制中发挥重要作用。在临床实践中，2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。胰岛素周制剂的出现，满足了临床未被满足的需求，减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者依从性，从而改善血糖控制。“需要注意的是，患者要注意针头的及时替换，避免因此而引发的相关不良反应发生。同时与日制剂相比，周制剂能够帮助患者减少注射针头的使用成本。”

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“作为全球糖尿病治疗领域的引领者，我们始终坚持以患者为中心，持续引领突破创新。伴随诺和期这一重磅产品的获批，我们将为医疗卫生专业人士和患者提供更多个体化的治疗选择，回应糖尿病患者的百年期待。”

南方+记者  欧旭江